Poco después de un año desde el reclutamiento del primer paciente, el ensayo clínico SAGITTARIUS ha alcanzado un logro importante. Hoy, casi 300 pacientes con cáncer de colon de estadio II de alto riesgo o de estadio III se han adherido al estudio, que se está desarrollando activamente en 26 centros clínicos de Italia, España y Alemania. Estos progresos reflejan un compromiso común para promover la asistencia posoperatoria en pacientes con cáncer de colon de alto riesgo.
Desde el principio, SAGITTARIUS ha sido concebido como un proceso colaborativo en el que los pacientes, sus familias y los grupos de clínicos trabajan juntos. La innovación principal del estudio —el uso de la biopsia líquida para detectar la enfermedad mínima residual (MRD) después de la intervención quirúrgica y el análisis del tejido tumoral para identificar alteraciones moleculares— guía las decisiones posoperatorias: en presencia de MRD se toman en consideración tratamientos personalizados, mientras que los pacientes sin MRD pueden evitar la quimioterapia y el peso de los efectos colaterales superfluos.
Pero la innovación en el tratamiento del cáncer solo es significativa si está alineada con lo que realmente cuenta para los pacientes. Por este motivo, SAGITTARIUS hace especial hincapié en la calidad de la vida, recopilando información sobre el modo en que las estrategias terapéuticas guiadas por la biopsia líquida influyen en el bienestar físico, emocional y social de los pacientes y en su sensación general de seguridad durante todo el proceso posoperatorio. Estas perspectivas son esenciales para determinar si los nuevos enfoques pueden favorecer no solo una prolongación de la vida, sino también una mejora de su calidad.
Al mismo tiempo, la experimentación está generando una recopilación amplia y profundamente caracterizada de datos clínicos y moleculares sobre la biología mínima residual de la enfermedad en el cáncer de colon. Integrando la genómica del tejido tumoral con el análisis longitudinal del ADNct, SAGITTARIUS ofrece una oportunidad única para explorar cómo evoluciona la enfermedad micrometastásica, por qué se produce una recidiva en algunos pacientes y en otros no y qué características biológicas podrían guiar futuros tratamientos personalizados.
Mientras el ensayo SAGITTARIUS entra en su segundo año, su objetivo sigue siendo claro: promover el descubrimiento científico y clínico manteniendo el papel central del paciente. Su participación está guiando el progreso hacia una asistencia posquirúrgica más personalizada y eficaz, sentando las bases para un cambio realmente transformador en el tratamiento del cáncer de colon.
— Ylenia Silvestri,
Responsable de Proyectos Clínicos en la Unidad de Oncología de Precisión de IFOM, Milan, Italia