Acerca de SAGITTARIUS
¿Por qué se hace esta investigación?
Una de las formas más importantes de mejorar los resultados del cáncer de colon es identificarlo y tratarlo lo antes posible. En las fases iniciales, cuando la enfermedad es local (lo que significa que el cáncer afecta únicamente al colon y no se ha extendido a otros órganos), a menudo puede tratarse con éxito y curarse mediante cirugía.
Para las personas con cáncer de colon en estadio II de alto riesgo (cáncer que ha atravesado la pared intestinal del colon) o cáncer de colon en estadio III (cáncer que se ha extendido a los ganglios linfáticos vecinos), se recomienda el tratamiento quirúrgico con quimioterapia. La quimioterapia postoperatoria también se conoce como quimioterapia "adyuvante".
El objetivo de la quimioterapia tras la cirugía es eliminar los restos de cáncer que puedan quedar en el organismo (lo que se conoce como enfermedad mínima residual [EMR]) para impedir que el cáncer reaparezca.
En la actualidad, todos los pacientes con cáncer de colon en estadio II o III de alto riesgo reciben indiscriminadamente quimioterapia tras la cirugía porque, hasta ahora, no ha sido posible saber quién corre el riesgo de tener enfermedad mínima residual y quién no.
Esto significa que actualmente muchos pacientes pueden recibir quimioterapia innecesariamente, obteniendo poco o ningún beneficio, al tiempo que experimentan efectos secundarios importantes y desagradables y un impacto duradero en sus vidas. Mientras tanto, muchos pacientes que podrían beneficiarse de otros tratamientos más específicos no los reciben.
¿Para qué sirve SAGITTARIUS?
El objetivo del estudio SAGITTARIUS es evaluar si el uso de la detección por biopsia líquida para personalizar la atención posquirúrgica es superior/igual a la eficacia de las vías de tratamiento convencionales, y si puede dar lugar a menos efectos secundarios.
Una biopsia líquida es un tipo sencillo de análisis de sangre que detecta el ADN canceroso que circula por la sangre, denominado "ADN tumoral circulante" o "ADNtc". El ADNtc es el ADN liberado por las células tumorales a la sangre y, por tanto, presenta las mismas características que el tumor de origen. Se ha demostrado que el ADNtc es un fuerte indicador de que las células cancerosas permanecen en el organismo (enfermedad mínima residual). Si la prueba de biopsia líquida es positiva, significa que podría haber otras células cancerosas en alguna parte del cuerpo, aunque se haya extirpado el tumor primario.
Se analizará el perfil genético del tumor primario y se utilizará para crear una prueba de biopsia líquida a medida para cada paciente que participe en SAGITTARIUS. Esta biopsia líquida permitirá detectar ADN tumoral en la sangre. Esto ayudará a los médicos a comprender qué estrategias de tratamiento personalizado deben utilizarse.
¿Por qué es crucial SAGITTARIUS?
En el ensayo SAGITTARIUS, la estrategia terapéutica adaptada que se está evaluando es experimental, y el ensayo valorará si el nuevo enfoque es superior al enfoque estándar.
Los participantes en el grupo estándar se benefician de tratamientos establecidos con un historial de eficacia demostrada a lo largo de muchos años. Sin embargo, existe el riesgo de sobretratamiento. Una parte de los pacientes en estadio II o III de alto riesgo no tendrán células cancerosas en su organismo, pero aún así sufrirán el impacto de los efectos secundarios de la quimioterapia. Por otra parte, si hay células cancerosas, el tratamiento no se personalizará en función del perfil genético del tumor.
Las personas del grupo experimental tienen la posibilidad de recibir un tratamiento postoperatorio más adecuado a su caso concreto, evitando tratamientos innecesarios y sus efectos secundarios asociados. No obstante, este enfoque es experimental. La biopsia líquida, aunque prometedora, aún no ha sido validada como herramienta de diagnóstico clínico, y existe la posibilidad de que parte de la enfermedad residual mínima no sea detectada por la biopsia líquida.
Por eso necesitamos realizar el ensayo clínico, para evaluar adecuadamente si la biopsia líquida puede ser una herramienta de diagnóstico clínico validada. Esto reducirá el número de personas tratadas innecesariamente (sobretratadas) cuando no lo necesitan. A la inversa, confirmará la necesidad de tratamiento para aquellos que sí tienen una enfermedad residual mínima.
También controlará la evolución del tratamiento e identificará la necesidad de introducir cambios. Aumentará las posibilidades de que los pacientes reciban el tratamiento más adecuado para su tipo de tumor en el momento oportuno.
¿Cuál será el resultado y el impacto de SAGITTARIUS?
Se espera que, basándose en los resultados de una prueba de biopsia líquida y en el perfil genético del tumor primario, se conozca el mejor enfoque terapéutico para cada paciente. Esto garantizará que los pacientes reciban el mejor tratamiento en la fase más temprana posible (incluidas las terapias de precisión para determinados pacientes), al tiempo que se asegura que no reciban tratamientos innecesarios mientras tanto. Por ejemplo, los pacientes que no necesiten quimioterapia no la recibirán, lo que significa que muchos pacientes evitarán efectos secundarios innecesarios y las repercusiones a largo plazo asociadas a la quimioterapia.
En última instancia, al ayudar a garantizar que cada paciente reciba el tratamiento más adecuado para él, SAGITTARIUS contribuirá a mejorar los resultados de los pacientes con cáncer de colon, ayudándoles a llevar una vida más larga y saludable.
Al mismo tiempo, el uso del tratamiento adecuado para el paciente adecuado en el momento adecuado conducirá a un uso más eficiente de los recursos y las finanzas esenciales del sistema sanitario, contribuyendo a una reducción sustancial de la carga socioeconómica de la atención al cáncer de colon.