Informazioni su SAGITTARIUS
Perché si fa questa ricerca?
Sebbene negli ultimi anni siano stati compiuti grandi progressi nel trattamento del cancro del colon, rimangono ancora delle esigenze insoddisfatte. Il cancro del colon-retto (che comprende sia il cancro del colon che quello del retto) rappresenta ancora circa il 12% di tutti i decessi per cancro in Europa, il secondo più alto dopo quello del polmone.1
Uno dei modi più importanti per migliorare gli esiti del cancro del colon è identificarlo e trattarlo il più precocemente possibile. Nelle fasi iniziali, quando la malattia è locale (il che significa che il cancro colpisce solo il colon e non si è diffuso ad altri organi), spesso può essere trattata e curata con successo attraverso la chirurgia.
Per le persone affette da tumore del colon in stadio II ad alto rischio (tumore che ha attraversato la parete dell'intestino) o in stadio III (tumore che si è diffuso ai linfonodi vicini), si raccomanda un trattamento chirurgico con chemioterapia. La chemioterapia post-operatoria è nota anche come chemioterapia "adiuvante".
Lo scopo della chemioterapia dopo l'intervento chirurgico è quello di rimuovere eventuali tracce di tumore rimaste nell'organismo (la cosiddetta malattia minima residua, MRD) per impedire la ricomparsa del cancro.
Attualmente, tutti i pazienti con tumore del colon in stadio II o III ad alto rischio ricevono indiscriminatamente la chemioterapia dopo l'intervento chirurgico perché, fino ad ora, non è stato possibile sapere chi è a rischio di avere malattia minima residua e chi no.
Ciò significa che molti pazienti possono attualmente ricevere la chemioterapia inutilmente, ottenendo pochi o nessun beneficio e sperimentando effetti collaterali significativi e sgradevoli e un impatto di lunga durata sulla loro vita. Nel frattempo, molti pazienti che potrebbero beneficiare di altri trattamenti più mirati non li ricevono.
1. Sistema europeo di informazione sul cancro [Internet]. Disponibile da: https://ecis.jrc.ec.europa.eu/
Il punto di vista del paziente: convivere con l'impatto a lungo termine della chemioterapia
“Per me la chemioterapia ha avuto un impatto significativo. Durante il trattamento ho avuto molti effetti collaterali, tra cui una stanchezza invalidante e una neuropatia periferica. A distanza di anni, ne subisco ancora le conseguenze. Ero in forma, andavo regolarmente in bicicletta. Ero solita raggiungere la danza. Ho dovuto interrompere tutto questo a causa della chemioterapia, non del cancro. Il cancro influisce anche sulla fiducia in se stessi. Poi c'è l'impatto sui tuoi cari; durante la chemio, mia moglie è diventata un'infermiera a tempo pieno per me. L'impatto è immenso. Prevenire la chemioterapia non necessaria dopo l'intervento chirurgico cambierà la vita a molte persone.”
Stephen Rowley, Regno Unito
Qual è lo scopo del SAGITTARIUS?
L'obiettivo dello studio SAGITTARIUS è valutare se l'uso della biopsia liquida per personalizzare le cure post-chirurgiche sia superiore/uguale all'efficacia dei percorsi terapeutici convenzionali e se possa comportare una riduzione degli effetti collaterali.
La biopsia liquida è un semplice tipo di esame del sangue che rileva il DNA tumorale che circola nel sangue, chiamato "DNA tumorale circolante" o "ctDNA". Il ctDNA è il DNA rilasciato dalle cellule tumorali nel sangue e quindi presenta le stesse caratteristiche del tumore di origine. È stato dimostrato che il ctDNA è un forte indicatore della presenza di cellule tumorali nell'organismo (malattia residua minima). Se il test della biopsia liquida è positivo, significa che potrebbero esserci altre cellule tumorali da qualche parte nel corpo, anche se il tumore primario è stato rimosso.
Il profilo genetico del tumore primario sarà analizzato e quindi utilizzato per creare un test di biopsia liquida su misura per ogni paziente che partecipa a SAGITTARIUS. Questa biopsia liquida sarà quindi in grado di rilevare il DNA tumorale nel sangue. Ciò aiuterà i medici a capire quali strategie terapeutiche personalizzate devono essere utilizzate.
Perché è fondamentale il SAGITTARIUS?
Nello studio SAGITTARIUS, il nuovo percorso personalizzato in corso di valutazione è sperimentale e lo studio valuterà se il nuovo approccio è superiore all'approccio standard.
I partecipanti al gruppo standard beneficiano di trattamenti consolidati con un'efficacia comprovata da molti anni. Tuttavia, esiste un rischio di sovratrattamento. Una parte dei pazienti ad alto rischio in stadio II o III non avrà cellule tumorali nel corpo, ma subirà comunque gli effetti collaterali della chemioterapia. In alternativa, se sono presenti cellule tumorali, il trattamento non sarà personalizzato in base al profilo genetico del tumore.
I pazienti del gruppo sperimentale hanno la possibilità di ricevere un trattamento più adatto al loro caso specifico dopo l'intervento, evitando trattamenti inutili e i relativi effetti collaterali. Tuttavia, questo approccio è sperimentale. La biopsia liquida, benché promettente, non è ancora stata convalidata come strumento diagnostico clinico e c'è la possibilità che una parte della malattia minima residua non venga rilevata dalla biopsia liquida.
Per questo motivo è necessario condurre la sperimentazione clinica, per valutare adeguatamente se la biopsia liquida può essere uno strumento diagnostico clinico convalidato. In questo modo si ridurrà il numero di persone trattate inutilmente (sovratrattamento) quando non ne hanno bisogno. Al contrario, confermerà la necessità del trattamento per coloro che hanno una malattia residua minima.
Inoltre, monitorerà i progressi del trattamento e identificherà la necessità di modifiche. Aumenterà la possibilità per i pazienti di ricevere il trattamento più appropriato per il loro tipo di tumore al momento giusto.
Quali saranno i risultati e l'impatto del SAGITTARIUS?
Il SAGITTARIUS potrebbe contribuire a trasformare il modo in cui le persone affette da cancro al colon vengono trattate dopo l'intervento chirurgico.
Si spera che, in base ai risultati di un test di biopsia liquida e al profilo genetico del tumore primario, si possa conoscere l'approccio terapeutico migliore per ogni paziente. Ciò garantirà ai pazienti di ricevere il trattamento migliore nella fase più precoce possibile (comprese le terapie di precisione per alcuni pazienti), assicurando al contempo che non ricevano trattamenti inutili nel frattempo. Ad esempio, i pazienti che non hanno bisogno della chemioterapia non la riceveranno, il che significa che molti pazienti eviteranno effetti collaterali inutili e le conseguenze a lungo termine associate alla chemioterapia.
In definitiva, contribuendo a garantire che ogni paziente riceva il trattamento più adatto a lui, il SAGITTARIUS contribuirà a migliorare i risultati per i pazienti affetti da cancro al colon, aiutandoli a condurre una vita più lunga e più sana.
Allo stesso tempo, l'utilizzo del trattamento giusto per il paziente giusto al momento giusto porterà a un uso più efficiente delle risorse e delle finanze del sistema sanitario, contribuendo a una sostanziale riduzione dell'onere socio-economico della cura del cancro del colon.