Europäische Experten diskutieren über die neue EU-finanzierte klinische Studie SAGITTARIUS

13. Mai 2024 – Forschungsinstitut Hospital del Mar, Barcelona, Spanien
15. Mai 2024 – Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Mailand, Italien

Die einen präzisionsmedizinischen Ansatz für die Behandlung von Darmkrebs entwickelt

Ärzte, Wissenschaftler, Gesundheitsökonomieforscher, Daten- und Kommunikationsexperten des Horizon Europe-Projekts SAGITTARIUS stellten zusammen mit Onkologiespezialisten und Mitgliedern einer EU-weiten Zusammenarbeit von Krebszentren in Barcelona und Mailand die klinische Studie SAGITTARIUS vor. SAGITTARIUS ist eine neue EU-finanzierte klinische Studie über die Nutzbarkeit und Leistungsfähigkeit der Tumorgenomik und der Flüssigbiopsie, um die postoperative Versorgung von Patienten mit lokoregionärem Dickdarmkrebs zu steuern.

Die spanisch-italienischen Zwillingsveranstaltungen, die vom Niguarda Cancer Center und der Fondazione Oncologia Niguarda in Mailand sowie vom Forschungsinstitut Hospital del Mar in Barcelona ausgerichtet wurden, diskutierten das klinische Szenario, in dem die SAGITTARIUS-Studie stattfinden wird, ihr Design und die tiefergehenden technischen Aspekte dieses innovativen Versuchs.

SAGITTARIUS ist eine der zwölf pragmatischen klinischen Studien, die vom Horizon Europe-Programm im Rahmen der EU-Mission gegen Krebs finanziert werden. Es handelt sich um die erste randomisierte klinische Phase-III-Studie in Europa, in der ein individualisierter, tumorinformierter Flüssigbiopsie-Ansatz zur Optimierung der Behandlung von lokoregionärem Dickdarmkrebs getestet wird.

Die SAGITTARIUS-Studie umfasst ein Netzwerk von 26 klinischen Zentren in der EU und plant die Rekrutierung von rund 700–900 Patienten in Spanien, Deutschland und Italien unter der fachkundigen Leitung von Clara Montagut vom Forschungsinstitut Hospital del Mar (HMRIB) als Studienleiterin. Elena Élez vom Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Sebastian Stintzing von der Charité – Universitätsmedizin Berlin und Andrea Sartore-Bianchi vom Grande Ospedale Metropolitano Niguarda werden die Co-Vorsitzenden der Studie jeweils für Spanien, Deutschland und Italien sein. Salvatore Siena (Niguarda Cancer Center und Universität Mailand) ist ein leitender Forscher des Koordinierungszentrums in Italien.

Das SAGITTARIUS-projekt

Lokale Erkrankungen (Dickdarmkrebs im Stadium I und II mit geringem Risiko) sind meist allein durch eine Operation beherrschbar. Im Gegensatz dazu erfordern lokoregionäre Erkrankungen (Hochrisiko-Dickdarmkrebs im Stadium II und III) zusätzliche Therapien. Menschen mit dieser Art von Darmkrebs wird empfohlen, sich sowohl einer Operation zur Entfernung des Tumors als auch einer postoperativen Chemotherapie (sogenannte adjuvante Chemotherapie) zu unterziehen, um verbleibende Krebszellen zu entfernen. Tatsächlich besteht bei etwa einem Drittel der Patienten mit lokoregionärem Dickdarmkrebs das Risiko eines erneuten Auftretens nach der Operation, da eine verbleibende mikroskopische Erkrankung vorliegt, die derzeit mit den verfügbaren radiologischen Techniken nicht nachweisbar ist. Obwohl nicht jeder von der Behandlung profitiert, wird fast allen Patienten nach der Operation eine adjuvante Chemotherapie verschrieben, da es kein geeignetes Instrument gibt, um zu unterscheiden, bei wem das Risiko einer minimalen Resterkrankung besteht und bei wem nicht.

Die Flüssigbiopsie ist ein neuer innovativer Test zum Nachweis zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) im Blut. Es wurde kürzlich gezeigt, dass diese minimalinvasive Analyse Fälle mit mikrometastasierenden molekularen Erkrankungen identifiziert, die mit bildgebenden Verfahren noch nicht diagnostizierbar sind.

„SAGITTARIUS wird die individuellen genetischen Merkmale des Tumors erfassen, um einen personalisierten Flüssigbiopsietest zum Nachweis von ctDNA im Blut von Patienten zu erstellen, damit wir identifizieren können, wer Mikrometastasen hat, und damit die am besten geeignete Behandlung vorgeschlagen wird, die auf die spezifischen molekularen Merkmale des Tumors eines Patienten zugeschnitten ist. Mit der Flüssigbiopsie werden wir auch das Ansprechen auf die Therapie verfolgen, um die Behandlung dynamisch zu personalisieren, mit dem Ziel, sowohl das klinische Ergebnis als auch die Lebensqualität jedes Patienten zu verbessern“ erklärte Silvia Marsoni von IFOM, SAGITTARIUS-Projektkoordinatorin und Sponsorin klinischer Studien.

Die SAGITTARIUS-Studie ist das Herzstück des neu gestarteten, gleichnamigen Projekts, das von der Europäischen Union im Rahmen des Horizon Europe-Programms finanziert wird und das Potenzial des klinischen Ansatzes von SAGITTARIUS unter Berücksichtigung mehrerer Aspekte messen wird. Zu diesen gehört auch die Kosteneffizienz der Verwendung von Flüssigbiopsie zur Entscheidung über die postoperative Versorgung von Patienten mit Dickdarmkrebs im Hochrisikostadium II oder III und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität, Gesundheit und das Wohlbefinden des/der Patient_innen.